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作者:og真人电子网站官网 发表时间:2021-05-03

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骨髓瘤

武田(Takeda)及集团旗下万佳制药业(Millennium)8月9日公布,FDA已准许Velcade(万珂,通用性名:硼替佐米,bortezomib)用以曾对万珂治疗有回应且进行最后一次万珂治疗后最少6个月后病况发作的多发性骨髓瘤(multiplemyeloma,MM)成年人患者的复治(retreatment,即再治疗)。Velcade的商品标签升级包含给药手册及其Velcade做为单药或Velcade协同阿昔洛韦用以Velcade经治患者复治时的安全系数和功效数据信息。Velcade复治能够依据最后一次治疗的承受使用量逐渐。

治疗

.hzh{display:none;}先前,Velcade已获准用以多发性骨髓瘤(MM)的治疗,及其用以以往接纳过最少一种治疗法的套体细胞淋巴肿瘤(MCL)的治疗。FDA准许Velcade用以复治的填补药物申请办理(sNDA),包含一项II期科学研究以及他适用数据信息。

该II期全球性RETRIEVE研究表明,以往接纳过Velcade治疗且经Velcade治疗获得一部分减轻或放任不管的多发性骨髓瘤(MM)患者人群,接纳Velcade复治时的总减轻率(ORR)为38.5%。科学研究中,Velcade复治的安全系数与已经知道的静脉输液Velcade治疗反复性多发性骨髓瘤(MM)的安全系数一致。科学研究中最普遍的药品副作用为血小板低,约产生于52%的患者中。过去的十一年里,Velcade做为唯一一种已被证实可以减缓新诊(newlydiagnosed)或反复性多发性骨髓瘤(MM)患者总存活期(OS)的药品,在多发性骨髓瘤(MM)的临床医学治疗中充分发挥了关键功效。

用以

Velcade新获准的给药手册,将使医师可以为其Velcade经治患者再次出示这类合理的药品治疗,将Velcade用以多发性骨髓瘤的全部妇产科护理范围。有关万珂(Velcade):Velcade由武田与强生公司合作开发,武田承担该药在国外的商业化的,强生公司则承担药品在欧州及全球别的地域的商业化的,日本,武田和强生公司协同营销推广该药。现阶段,Velcade已获全世界90好几个我国准许,经该药治疗的全世界患者数量超出55万。


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